Anvisa recebe pedido de registro da vacina monovalente Spikevax

A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina monovalente Spikevax, fabricada pela Moderna, já atualizada com a cepa ômicron ln XBB 1.5. O pedido foi feito pela empresa Adium, que já tem o registro da versão bivalente da Spikevax desde junho.

No início de 2022, a Adium assinou um acordo para ser a fornecedora exclusiva de serviços de distribuição de vacinas contra a covid-19 da Moderna na América Latina.

A análise da agência irá verificar se a relação benefício/risco é satisfatória no contexto epidemiológico atual.

Além dos dados disponíveis para a vacina atualizada, a empresa encaminhou informações referentes à vacina original (cepa Wuhan), para fins de comparação com os dados da versão atualizada. 

A Anvisa já possui outro pedido de vacina monovalente atualizada no Brasil, a Comirnaty, da Pfizer. Como já tinha registro no país, o caso é considerado só uma atualização da cepa. 

Com informações da Anvisa