
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, hoje, em Brasília, o uso imediato e emergencial de 24 mil kits moleculares para diagnóstico laboratorial da varíola do macaco (monkeypox). Os reagentes, produzidos pelo Instituto Bio-Manguinhos/Fiocruz, seguem em análise para aprovação de registro definitivo pela agência.
A autorização ocorre após a solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, e do Instituto Bio-Manguinhos. A diretoria colegiada da agência levou em conta a atual situação epidemiológica emergencial da infecção da varíola no Brasil, a limitação da capacidade de resposta laboratorial atual, a quantidade de exames represados, o risco associado à demora no diagnóstico e a necessidade de descentralização dos exames, entre outros fatores.
Uso emergencial
Atualmente, o Brasil conta com oito laboratórios de referência para o diagnóstico da monkeypox, por biologia molecular, mas que não dão conta da demanda. Com a autorização de uso emergencial, o Ministério da Saúde pode descentralizar a realização do diagnóstico da doença para a Rede de Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen) nos estados e reduzir o tempo de liberação dos resultados aos pacientes.
Até o momento, não há nenhum teste de diagnóstico comercial para a varíola do macaco com registro aprovado na Anvisa.
“A Anvisa reforça que o acesso a exames laboratoriais oportunos e precisos de amostras de casos sob investigação é uma parte essencial do diagnóstico e vigilância desta infecção emergente, a fim de mitigar a disseminação do vírus e contribuir na avaliação adequada dos critérios de elegibilidade para acesso a medicamentos e ou vacinas para combate à infecção”, destacou a agência, em publicação para informar sobre a decisão.
De acordo com a atualização mais recente, o Brasil soma 4.493 casos confirmados de monkeypox. Outros 4.860 suspeitas seguem em investigação. Os dados são atualizados pelo Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde (Cievs) e do Centro de Operações em Emergências – COE/Monkeypox, do Ministério da Saúde.
Autor: Rádio Guaíba
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